2023年4月25日 星期二

Truvada(Tenof-EM)學名藥進口審查手續

買了約四五次,該來的還是來了(誤)
搜尋了一下好像沒有人分享過相關處理的方式


首先會收到一封查驗手續通知單;以及報關的手續通知單,會釘在一起。
可以採網路申請或是郵寄資料申請後放行。

後來發現,相關需要的資料在通知單或是食藥署的「個人自用藥品專案進口申請」網頁內都有。

預計會使用到的文件有:

  • 身分證影本
  • 個人自用切結書
  • 外盒及仿單
  • 醫師診斷證明
  • 醫師處方簽

外盒及仿單還好之前有留下來,可以直接利用。

收到以後有先告知個管師,他請我先掛診,醫師會提供處方及診斷文件作為通關用。

因此如果沒有事先申請進口,步驟大概是這樣

收到郵包查驗通知單→ 至食品藥物管理署申請「個人自用藥品專案進口申請」→ 收到核定後,持食藥署核發之許可證及發票(invoice or receipt)→至郵局海關申請放行。

處理這個最好速度越快越好,包裹放置在海關超過15天會有滯納金產生,加上不確定食藥署的公文核發速度,因此不要拖延否則金額會很可觀。

--4/26-- 後續持續補完

4/28剛好有空,去醫院取診斷證明與處方籤

個管師說最近很多人都被卡關,可能太多人同時訂購了
因此不少人回診都是為了取得證明(攤手)

建議用線上申請,在申請過程中輸入藥品名稱、規格後,系統就會自動生成個人自用切結書
不用再下載空白範本自己填寫
搭配Adobe的簽名軟體直接簽名與用印,整個過程我都沒有印出紙本。

彙整好上述提到的資料後,在申請頁面一一上傳
另外建議,一併上傳郵包查驗通知單,申請過程沒有強制要上傳
但通知書有列出 (但我個人是忘記上傳了)

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5/1想到包裹可能會超過一個月,因此建議可以準備包裹延長保管的申請書
簡單的謄打申請人、身分證字號、電話、地址及想申請延長的期限
最後連包裹招領單一同傳真至通知單上面的號碼

就可以延長保管至多2個月。
當不確定FDA的流程會跑多久的時候,建議傳真一下比較安心。

--5/6-- 後續補完中

5/9終於收到FDA的許可公文
當天剛好有空檔就直接去基隆路的郵局大樓辦理。
需要準備
  • FDA貨品進口同意書
  • 商品發票/收據
  • 身分證
我個人是全部都攜帶電子檔,海關人員會協助完成後續手續。
與我同時領的人是印紙本,也是快速方便的做法。
接著現場拆封包裹,核對進口同意書與包裹內藥品、數量是否相符

若有購買超過等值台幣2000元,則會需要補繳稅金
我是一次買半年,本次是198元(約5%)

接著就可以領走你的PrEP了

全部都在同一樓層完成,人員也會告知去哪個窗口辦理,滿簡單快速。

至此我的PrEP奇幻旅程就結束了
希望下次不要再遇到